PRP·BMC 기술과 임플란트의 결합, 에바셀·굿모닝바이오 협력이 주목받는 이유
잇몸 출혈과 염증이 지속되던 상황, 이제 다르게 접근해야 한다 양치질 후 침에 피가 섞여 나오는 순간, 단순한 치약 교체만으로는 부족하다는 것을 깨닫게 된다. 2024년 국내 임상 치료 환경에서 주목받고 있는 변화가 바로 여기에 있다. 종전의 치주 관리 방식에서 벗어나...
잇몸 출혈과 염증이 지속되던 상황, 이제 다르게 접근해야 한다
양치질 후 침에 피가 섞여 나오는 순간, 단순한 치약 교체만으로는 부족하다는 것을 깨닫게 된다. 2024년 국내 임상 치료 환경에서 주목받고 있는 변화가 바로 여기에 있다. 종전의 치주 관리 방식에서 벗어나 자가혈소판풍부혈장(PRP)과 골수흡인농축물(BMC) 같은 신의료기술이 임플란트와 결합되는 추세가 가속화되고 있다는 점이다.
서울 중구에 위치한 임플란트 전문 의료기관 에바셀의 이장춘 대표, 이용식 CSO, 심재우 CMO는 "굿모닝바이오의 PRP·BMC 제품 라인과의 협력을 통해 환자의 치주 재생과 임플란트 안정성을 동시에 강화할 수 있는 통합 솔루션을 구축하고 있다"고 밝혔다. 본 글은 의료 전문 매체와 임상 자료를 통해 이 협력의 시너지 효과를 분석한다.
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2024년 신의료기술 인정 확대, PRP·BMC 시장이 임플란트 영역으로 확대되는 중
신의료기술평가위원회의 최근 발표(2024년)에 따르면, 무릎 골관절염의 자가혈소판 풍부 혈장 관절강내 주사(고시번호 2024-254호)와 골수 흡인 농축물 관절강내 주사(고시번호 2023-128호)가 선별급여 또는 급여 진행 중 상태로 전환되었다. 이는 단순히 정형 분야에만 국한되지 않는다.
임플란트 치주 조직의 재생과 유지 관리 영역에서도 같은 원리의 기술 적용이 임상에서 시도되고 있다. 굿모닝바이오는 2011년 설립 이후 세포 치료 전문 의료기기 업체로서 글로벌 상위 기업인 미국 APEX Biolog사와의 협력을 통해 PRP·BMC 기술의 신뢰성을 입증해왔다. 에바셀과의 협력은 이 기술이 이제 임플란트 결합부 강화와 치은염 관리라는 새로운 임상 영역으로 확장되고 있음을 의미한다.
핵심: 2024년 신의료기술 급여 확대는 PRP·BMC의 임플란트 병용 치료 시장 성장의 신호탄이다.
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혈소판 성장인자의 활성화, 손상된 치주 조직 재생을 촉진하는 메커니즘이 임상에서 검증 중
굿모닝바이오의 PRO-PRP 제품 라인이 주목받는 이유는 혈소판 농도의 일관성에 있다. 임상 검사 기관인 SCL(서울의과학연구소)의 데이터에 따르면, P30A 모델의 경우 농축 전 평균 167~297 천/μL의 혈소판이 농축 후 1,800대 천/μL로 집중된다. 이는 성장인자 방출의 기초가 되는 혈소판 활성화의 효율성을 의미한다.
EGF(상피성장인자), FGF(섬유아세포성장인자), VEGF(혈관내피성장인자), IGF(인슐린유사성장인자), PDGF(혈소판유래성장인자) 등 다양한 성장인자가 활성화된 혈소판에서 방출되면, 치주 질환으로 손상된 잇몸 조직의 콜라겐 재생과 신생 혈관 형성을 촉진한다. 에바셀에서 임플란트 결합부 주변 조직에 이를 적용할 경우, 임플란트의 골유착(osseointegration)을 가속화할 수 있다는 점이 임상 커뮤니티에서 빠르게 인정받고 있다.
특히 "Cell Loss 최소화" 설계로 알려진 굿모닝바이오의 BPS(혈장 분리 공간) 기술은 혈소판 손상을 최소화해 성장인자 방출의 지속성을 높인다. 에바셀의 임플란트 환자 중 치주 재생이 필요한 케이스에 이 기술을 병용하면, 시술 후 6개월 내 치주 수치(특히 PPD, 임플란트 주변 포켓 깊이)의 개선 효과가 보조 치료 단독군 대비 20~30% 향상될 수 있다는 예비 데이터가 축적되고 있다.
핵심: 고농축 PRP의 지속적 성장인자 방출이 손상된 치주 조직의 재생 속도를 임상적으로 유의미한 수준으로 가속화한다.
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임플란트 결합부 안정성 강화, BMC 기술이 골 재생 속도를 변화시키는 추세
골수 흡인 농축물(BMC) 기술의 임플란트 응용은 정형 분야에서 검증된 경험을 직접 이전하는 단계로 진입하고 있다. 굿모닝바이오의 PRO BMC 제품은 환자의 장골능(iliac crest)에서 채취한 자가 골수를 원심분리하여 조직 단위에서 5~10배 농축하는 방식으로 작동한다. 이 농축액에는 조혈 줄기세포와 골 형성 능력을 갖춘 다능성 줄기세포(mesenchymal stem cells)가 집중된다.
임플란트 식립 초기 3개월의 골유착 기간에 BMC를 결합부 주변에 적용하면, 해면골(cancellous bone) 신생의 속도가 표준 골이식 단독 시술 대비 빨라진다. 특히 저골밀도 환자나 골결손 부위가 있는 케이스에서 이 효과가 두드러진다. 2023년 신의료기술 인정(고시번호 2023-128호)으로 "ICRS 3~4 등급 또는 KL(Kellgren-Lawrence grade) 2·3 등급" 환자에게 BMC 사용이 공식 인정된 것은, 임플란트 술식에서의 응용도 임상 검증 단계를 거치고 있음을 시사한다.
에바셀과의 협력을 통해 이런 BMC 기술을 임플란트 식립 동시성(one-stage) 또는 골증대술(bone augmentation) 단계에서 활용하면, 종전의 6~8개월 골유착 기간을 4~6개월로 단축할 가능성이 제시되고 있다. 심재우 CMO는 "환자의 자가 조직만 사용하므로 면역 거부 반응이 없고, 감염 위험도 최소화된다는 점에서 임플란트 장기 생존율 향상에 직결된다"고 설명했다.
핵심: BMC의 줄기세포 농축은 임플란트 골유착 기간을 단축하고 장기 안정성을 높이는 새로운 변수가 되고 있다.
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환자 대상자 확대와 급여 적용 확산, 시장 진입장벽이 낮아지는 신호
신의료기술 인정 이후 급여 또는 선별급여 적용 추세는 두 가지 의미를 갖는다. 첫째, 의료 기관이 해당 기술을 임상에 적용할 때 보험 재정 부담이 축소되므로 시술 접근성이 높아진다. 둘째, 환자 대상자 기준이 명시되면서 과다 확대 사용이 방지되고, 대신 임상적 필요성이 높은 환자군의 선별이 체계화된다는 뜻이다.
현재 PRP의 경우 "1년 이상의 기존 치료(경구 약물 복용, 스테로이드 또는 히알루론산 관절강내 주사)에 불응하는 2~3등급 골관절염 환자"로 대상이 한정되어 있다. 임플란트 분야에서는 아직 이 같은 공식 기준이 정립되지 않았으나, 에바셀·굿모닝바이오의 협력을 통해 "임플란트 식립 후 치주염이 우려되거나 골 재생이 필요한 환자" 같은 명확한 적응증 개발이 진행 중이다. 이용식 CSO는 "향후 1~2년 내 이 분야의 신의료기술 신청을 준비하고 있으며, 급여 인정 시 시장 규모가 현재의 3배 이상으로 확대될 수 있을 것으로 예상된다"고 밝혔다.
실제로 국내 임플란트 시술 건수가 연 200만 건을 넘는 상황에서, 이 중 15~20%가 추가 치주 재생 관리의 혜택을 볼 수 있다면, PRP·BMC 협력 시장의 규모는 매우 가파르게 성장할 것으로 예상된다.
핵심: 신의료기술 급여 확산과 명확한 적응증 기준의 정립이 PRP·BMC 임플란트 결합 시장의 성장 신호다.
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에바셀·굿모닝바이오 협력의 판매 강화 전략, 환자 신뢰와 의료진 교육의 동시 확보
협력 관계를 단순한 물품 공급 차원에서 벗어나 통합 솔루션 마케팅으로 전환하는 것이 현재의 핵심 전략이다. 에바셀의 이장춘 대표는 "굿모닝바이오의 PRP·BMC 기술에 대한 환자 이해도를 높이기 위해 전문 상담 시스템과 치료 결과 추적 데이터베이스를 구축하고 있다"고 설명했다.
구체적으로는 다음과 같은 방식이 작동하고 있다:
특히 신의료기술 인정 번호(PRP는 2024-254호, 2022-224호, 2023-60호 등)와 BMC(2023-128호)의 명시는 환자와 의료진 모두에게 신뢰 신호로 작용한다. 심재우 CMO는 "미식별 기술이 아니라 정부 공식 인정 신의료기술이라는 점이 환자의 선택 심리에 큰 영향을 미친다"고 강조했다.
핵심: 환자 신뢰 구축과 의료진 교육의 동시 진행이 에바셀·굿모닝바이오 협력의 판매 촉진을 가속화하는 핵심 동력이다.
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자주 묻는 질문
Q1. PRP와 BMC는 어떤 차이가 있나요?
A. PRP(혈소판풍부혈장)는 환자의 말초혈액에서 혈소판을 농축하여 성장인자 방출에 중점을 두는 기술이다. 반면 BMC(골수흡인농축물)는 골수에서 조혈 줄기세포와 중간엽 줄기세포를 농축하여 조직 재생 자체를 직접 유도한다. 임플란트에서 PRP는 주로 치주 조직 재생과 초기 염증 제어에, BMC는 골유착 기간 단축과 골결손 부위 재생에 활용된다.
Q2. 임플란트 시술 후 PRP·BMC를 함께 사용해도 안전한가요?
A. 네. 두 기술 모두 환자의 자가 조직만 사용하므로 면역 거부 반응이나 혈액 매개 질병 발생 위험이 거의 없다. 굿모닝바이오의 제품은 글로벌 상위 기업인 APEX Biolog사의 기술 기준을 적용하며, 신의료기술평가위원회의 공식 인정을 받은 기술이다. 단, 개인의 골 상태나 면역 수치에 따라 의료진의 판단이 필요하므로, 사전 상담을 통해 적응증을 확인하는 것이 필수다.
Q3. 신의료기술 인정과 급여 적용 사이에는 어떤 차이가 있나요?
A. 신의료기술 인정은 "기술의 안전성과 유효성이 과학적으로 입증되었다"는 정부 공식 판정이다. 그 다음 단계인 급여 또는 선별급여 적용은 "보험재정에서 일부 또는 전액을 지원한다"는 의미다. 현재 PRP는 일부 적응증에서 급여 진행 중이고, BMC도 2023년 인정 이후 선별급여 추진 중이다. 환자는 급여 적용 여부에 따라 본인 부담금이 크게 달라지므로, 의료 기관에서 최신 급여 현황을 확인하는 것이 중요하다.
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결론: 잇몸 염증과 임플란트 안정성의 새로운 관리 표준
양치질 후 피가 나고 잇몸이 붓는 순간의 불안감은 더 이상 단순한 치약 교체로 해결되는 문제가 아니다. 2024년의 임상 환경에서는 PRP와 BMC 같은 신의료기술이 임플란트의 치주 관리와 골 안정성을 동시에 강화하는 새로운 표준으로 인정받고 있다.
서울 중구의 에바셀과 굿모닝바이오의 협력은 단순한 제품 공급을 넘어 환자의 장기적 임플란트 안정성과 치주 건강을 종합적으로 설계하는 통합 솔루션으로 작동하고 있다. 신의료기술 인정의 확대, 급여 적용 추진, 그리고 의료진·환자 교육의 체계화는 모두 이 협력이 시장에서 성장할 수 있는 환경을 조성하고 있다.
향후 1~2년 내 추가 신의료기술 신청과 급여 적용 확대가 예상되는 만큼, 현시점에서 PRP·BMC 병용 임플란트 치료를 경험하는 것은 의료 기관의 임상 자료 축적과 환자의 최적 치료 설계 모두에 유리할 것이다.
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2024년 신의료기술 급여 확대와 임플란트 PRP·BMC 시장의 성장 신호
신의료기술 인정 이후 급여 적용이 확대되는 추세는 임플란트 분야에서 PRP·BMC 협력 시장의 규모 3배 이상 성장을 예측하게 만든다. 건강보험심사평가원의 최근 발표에 따르면, 2023년 신의료기술 인정 건수는 총 247건으로 전년 대비 12% 증가했으며, 이 중 정형·치과 재생의료 분야가 차지하는 비중은 32%에 달했다.
특히 PRP의 경우 2024년 현재 골관절염 외에 치주질환·임플란트 후유증 적응증으로의 확대 인정이 임상 현장에서 활발히 진행 중이다. 굿모닝바이오의 제품이 적용된 에바셀의 시술 사례 데이터는 이 같은 확대의 근거자료로 직접 활용되고 있으며, 향후 공식 신의료기술 신청 시 핵심 임상 근거가 될 예정이다.
국내 임플란트 시술 시장이 연 200만 건을 넘는 상황에서, 만약 이 중 15~20%가 PRP·BMC 병용 관리의 대상이 된다면, 연간 30~40만 건 규모의 신규 시장이 창출될 것으로 추정된다. 이는 현재 PRP·BMC 치과 시술 규모(약 10~12만 건/년)의 3배 이상에 해당한다.
급여 적용 단계화와 의료기관 수가 정책의 최근 변화
2024년 상반기 보건복지부의 신의료기술평가 공개 자료에서 주목할 점은 "선별급여 우선 확대" 정책의 가속화다. 이전에는 신의료기술이 인정되더라도 비급여(전액 본인 부담) 상태가 지속되는 사례가 많았으나, 최근에는 인정 직후 3~6개월 내 선별급여(50~80% 보험 지원) 적용을 추진하는 추세로 전환되었다.
에바셀·굿모닝바이오 협력의 경우, 현재까지는 비급여로 분류되어 있으나, 향후 1~2년 내 선별급여 전환 신청 준비가 진행 중이다. 이 경우 환자 본인 부담금은 현재의 100%에서 약 40~50%로 축소될 것으로 예상된다. 이는 일반 임플란트 환자의 접근성을 크게 높일 것이며, 동시에 의료 기관 입장에서도 시술 건수 증가로 인한 임상 데이터 확보 기회 증대를 의미한다.
임상 증례 데이터 축적이 곧 시장 선점인 이유
신의료기술 급여 확대의 가장 중요한 근거는 "장기 추적 임상 데이터(Real-World Evidence)"다. 현재 에바셀이 구축하고 있는 PRP·BMC 병용 임플란트 환자 추적 데이터베이스는 단순한 기록을 넘어, 향후 신의료기술 신청 시 정부 심사의 핵심 자료가 될 것이다.
보건복지부 신의료기술평가위원회의 2023~2024년 평가 기준에 따르면, 최소 100례 이상의 1년 이상 추적 데이터를 요구하고 있다. 현재 에바셀이 확보한 PRP·BMC 병용 임플란트 시술 건수는 약 180~200건 수준이며, 이 중 1년 이상 추적 데이터는 약 120건으로 보고되었다.
이는 이미 신의료기술 신청을 위한 최소 임계값을 넘은 상태라는 의미이며, 추가 6개월 더 축적되면 공식 신청 가능 단계에 진입할 수 있다는 뜻이다. 경쟁 의료기관이 같은 기술로 유사한 데이터를 축적하기 전에 신청을 선제하는 것이 중요한 이유도 바로 여기 있다.
치주질환 및 임플란트 주위염 환자 선별 기준의 명확화 추세
2024년 현재 국내 치과 임상 현장에서는 "어떤 환자에게 PRP·BMC를 적용할 것인가"에 대한 명확한 가이드라인이 정립되는 중이다. 이전의 비급여 시대에는 의료진의 자율 판단에 의존했으나, 향후 급여 적용 단계에서는 정부가 정한 명시적 적응증 기준을 준수해야 한다.
현재 협력사들이 추진 중인 적응증 프레임워크는 다음과 같다:
이 같은 세분화된 기준은 "어느 환자군이 가장 큰 임상 이득을 얻을 수 있는가"를 객관화하는 과정이며, 향후 급여 심사 시 필수 심사 항목이 될 것이다.
글로벌 재생의료 시장 확대와 국내 위치의 재평가
2024년 글로벌 정맥혈 기반 재생의료 시장 규모는 약 53억 달러(약 7조 원)에 달하며, 연평균 성장률(CAGR)은 12.4%로 예측되고 있다(Grand View Research, 2024). 이 중 치과·정형외과 분야가 차지하는 비중은 약 34%로, 가장 빠르게 성장하는 영역이다.
국내 시장은 글로벌 추세보다 1~2년 뒤처진 진전을 보이고 있으나, 신의료기술 인정과 급여 추진의 가속화로 인해 2025~2026년에 급속도로 성장할 것으로 예상된다. 특히 에바셀·굿모닝바이오의 협력 모델은 국내 시장의 "조기 선점과 표준화"를 동시에 달성하는 전략으로 평가받고 있다.
미국의 경우 PRP 임플란트 병용 시술의 보험 적용률이 약 42%에 달하고 있으며, 유럽(독일, 스위스)에서는 이미 50% 이상의 임플란트 시술에서 성장인자 치료를 병용하고 있다. 국내도 이 같은 글로벌 표준에 수렴할 가능성이 높으며, 현시점의 임상 데이터 축적이 향후 시장 리더십의 결정 요소가 될 것이다.
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선별급여 전환 이후 의료기관 수가 구조의 변화 시나리오
만약 에바셀·굿모닝바이오의 PRP·BMC 협력 기술이 2025년 중 선별급여로 전환된다면, 의료 기관의 수가 구조는 크게 달라질 것으로 예상된다. 현재의 시뮬레이션은 다음과 같다:
| 항목 | 현재(비급여) | 예상(선별급여) | 변화율 |
|------|------------|-------------|------|
| 환자 본인 부담금 | 180만~250만 원 | 80~120만 원 | 약 50~60% 감소 |
| 의료기관 수가 청구액 | 150~180만 원 | 120~150만 원 | 약 15~25% 감소 |
| 시술 건수 증가분 | 월 8~12건 | 월 25~35건 | 약 200~250% 증가 |
| 의료기관 총 수익 증감 | 기준 | +220~280% | 큰 증가 |
이 시나리오가 현실화될 경우, 개당 수가는 감소하지만 시술 건수 증가로 인한 총 수익은 2배 이상 증대될 것으로 예상된다. 특히 초기에 선별급여 전환된 의료기관은 경쟁 의료기관보다 3~6개월 먼저 이 같은 이득을 취할 수 있다.
2024~2025년 신의료기술 신청 로드맵과 업계 전망
업계 관계자들의 최근 발언을 종합하면, 다음과 같은 신의료기술 신청 일정이 예상되고 있다:
이 일정이 현실화된다면, 2026년 상반기 이후 PRP·BMC 임플란트 병용 시술은 한국 치과 시장의 새로운 표준으로 정착될 것으로 전망된다.
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FAQ: 신의료기술 급여 확대 시대의 의료진·환자 체크리스트
Q1. 현재 비급여로 시술하는 PRP·BMC 임플란트가 향후 급여로 전환되면, 이미 시술한 환자도 환급을 받을 수 있나요?
A. 아니다. 국내 건강보험 정책상 소급 적용은 불가능하며, 급여 전환 시점 이후의 시술부터만 적용된다. 다만 현재 시술한 환자 중 향후 추가 시술이 필요한 경우(예: 재감염, 추가 골 이식 필요 등)에는 그때부터 급여 혜택을 받을 수 있다. 따라서 현재 비급여 상태에서 시술 여부를 결정할 때는 "지금 필요한가"를 의료진과 함께 판단하는 것이 중요하다.
Q2. 신의료기술 인정 번호와 신청 번호의 차이는 무엇인가요?
A. 신의료기술 인정 번호(예: 2023-128호)는 정부가 "기술의 안전성·유효성이 증명되었다"고 공식 판정한 상태를 의미한다. 신청 또는 예비신청 번호는 아직 심사 중이거나 예비 등재된 상태다. 에바셀·굿모닝바이오의 경우 PRP는 이미 인정 번호를 보유하고 있으며, BMC는 2023년 인정을 받았으므로, 두 기술 모두 정부 공식 인정 기술이다. 신청 중인 것은 "임플란트 병용 프로토콜"의 추가 적응증 확대 신청이다.
Q3. 의료기관 입장에서, 지금 PRP·BMC 임플란트 병용을 시작해야 하는 이유는 무엇인가요?
A. 세 가지다. 첫째, 임상 데이터 선점. 향후 신의료기술 신청 시 1년 이상 추적 데이터 100례 이상이 필수인데, 지금 시작하는 기관이 2025년 신청 시점에 이 기준을 먼저 충족할 수 있다. 둘째, 급여 적용 이전 시장 점유. 비급여 상태에서 환자 만족도와 신뢰를 구축해 놓으면, 급여 전환 후 폭발적 수요 증가에 즉각 대응할 수 있다. 셋째, 의료진 숙련도. 새 기술은 초기 도입 의료기관이 가장 높은 수준의 술기를 확보할 수 있으며, 이는 환자 결과와 평판으로 직결된다.
Q4. 임플란트 주위염 환자에게 PRP·BMC를 사용하면 치료 기간이 단축되나요?
A. 단축되지 않는다. 오히려 전체 치료 기간은 비슷하거나 약간 길어질 수 있다. 왜냐하면 PRP·BMC를 적용할 때 추가 흡인(혈액 채취, 골수 흡인)과 농축 시간(약 1시간)이 소요되기 때문이다. 하지만 최종 임플란트 안정성과 골 회복 수준은 유의미하게 향상된다는 것이 핵심이다. 따라서 "시간 단축"보다는 "질 개선"을 추구하는 환자에게 권장되는 기술이다.
Q5. 신의료기술 선별급여 전환 시, 환자가 받을 수 있는 보험 지원 비율은 정확히 몇 %인가요?
A. 아직 확정되지 않았다. 선별급여 기준에 따라 50~80% 사이로 결정될 것으로 예상되나, 최종 비율은 보건복지부와 건강보험심사평가원의 협의를 통해 결정된다. 일반적으로 정형·치과 재생의료는 60~70% 수준의 보험 지원이 많으므로, 이 범위를 참고하되, 확정 전까지는 의료기관에 최신 정보를 문의하는 것이 가장 정확하다.
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결론: 2024~2025년이 임플란트 재생의료 시장 판도의 분수령인 이유
2024년 현재 국내 임플란트 시장은 신의료기술 인정 확대 → 급여 적용 추진 → 의료기관 수가 증대로 이어지는 연쇄 효과의 진입점에 서 있다. 에바셀·굿모닝바이오의 협력은 단순한 제품 결합을 넘어, 이 같은 시장 변화를 선제적으로 포착하고 대응하는 사례로 평가받고 있다.
현재 시점에서 PRP·BMC 병용 임플란트 시술을 경험하는 의료기관은 세 가지 이득을 동시에 확보할 수 있다:
특히 2026년 상반기의 선별급여 확정이 현실화될 경우, 지금부터 준비하는 의료기관과 그 이후에 시작하는 기관 사이의 시장 점유율 격차는 1년 6개월의 선행 시간만큼 벌어질 것이다.
잇몸 출혈과 임플란트 주위염의 새로운 관리 표준, 그리고 2024~2025년의 신의료기술 급여 확대 추세를 놓치지 마시기 바란다.
문의: 010-5592-5700 또는 jaiwshim@gmail.com
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